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兰陵县人民医院国家药物临床试验机构简介

信息来源:​兰陵县人民医院 发布时间:2019-05-10 浏览次数:1

兰陵县人民医院国家药物临床试验机构于2018年8月由国家药品监督管理局接受资格申请受理,下设机构办公室、机构药房、资料室、档案室以及呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、肾病学、肿瘤科共6个专业组。机构软硬件设施齐全,所有成员均获得GCP证书,目前可承接Ⅳ期临床试验,正在积极准备国家药品监督管理局Ⅱ-Ⅲ临床试验资格认定。

机构的职责:负责新药临床试验的承接并对承接的药物临床试验进行组织协调管理;统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理以及质量管理等工作;组织药物临床试验机构相关制度建设、培训以及考核等工作;开展临床研究咨询及信息交流;承担国家药品监督管理局和卫生部下达的其他任务。

机构工作方向:建设国内先进的临床试验机构;打造优秀的临床研究队伍;提高我院临床科研水平;促进国内新药临床科研的发展。

机构人员组成

机 构 主 任:赵启飞

办公室主任:赵   军

机 构 秘 书:杨加培

质量管理员:赵建文    李   勇

药物管理员:丁瑞富    陈以姗

资料管理员:杨加培


  • - 临床药物试验基地 -